MUC1 M22 ИФА Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена MUC1 (M22) в сыворотке (плазме) крови

Набор реагентов «MUC1 (M22)-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации антигена MUC1 (M22) в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа. Антиген MUC1 представляет собой гликопротеин гетерогенного состава с молекулярной массой 300-450 кДа. Уровень MUC1 в крови повышается при раке молочной железы (РМЖ). Определение MUC1 в сыворотке или плазме крови используется для мониторинга РМЖ, оценки эффективности лечения и выявления рецидива или метастазов. Данный набор сделан по принципу “гомогенного сэндвича” – для «захвата» и «проявления» антигена в нем использовано одно и то же моноклональное антитело X19, выявляющее уникальный иммунодоминантный пептидный повтор TRPAPGS гликопротеина MUC1; аналогичный формат имеет тест-система MCA (Roche). Подобные наборы более чувствительны, чем тест- системы, сделанные по принципу “гетерогенного сэндвича” (например, «CA15.3 (M12)-ИФА», кат.№ K226 «ХЕМА») или конкурентного связывания (например, «MUC1 (М20)-ИФА», кат.№ K228 «ХЕМА», или BR27.29, Fujirebio), но могут давать завышенные значения у некоторых индивидов, особенно при наличии доброкачественных кистозных образований. Поэтому для оценки эффективности хирургического лечения рекомендуем определять антиген MUC1, используя все три тест-системы (M12, M20 и M22) до и после резекции опухоли. Для дальнейшего послеоперационного мониторинга целесообразно использовать только одну тест-систему, показавшую:
1) наибольший послеоперационный спад в %;
2) при сравнимых значениях этого показателя – более высокое значение концентрации относительно рекомендуемого cut-off.
Если больная не была обследована до операции (например, при отсроченном рецидиве), мы рекомендуем динамическое определение всех трех маркеров (M12, M20 и M22). Кроме РМЖ, повышение уровня MUC1 в крови может наблюдаться при раке легких, яичников, предстательной железы, шейки матки и желудочно-кишечного тракта. Повышение содержания MUC1 может развиваться и при
некоторых доброкачественных процессах: доброкачественных опухолях молочной железы и яичников, эндометриозе, гепатите, циррозе печени, фиброзе легких. Беременность и лактация также могут приводить к повышению уровня MUC1. Определение антигена MUC1 (M22) основано на использовании «сэндвич»- варианта твердофазного иммуноферментного анализа. На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы мышиные моноклональные антитела к антигену MUC1 человека. В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца, происходит связывание MUC1 (M22), содержащегося в исследуемом образце, с антителами на твердой фазе. Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к антигену MUC1 человека с пероксидазой хрена. В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу. Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации антигена MUC1 (M22) в исследуемом образце. Концентрацию антигена MUC1 (M22) в исследуемых образцах определяют по калибровочному графику зависимости оптической плотности от содержания антигена MUC1 (M22) в калибровочных пробах.